河野製作所：以世界上最小的顯微手術針貢獻於醫療

開發生產用於血管縫合的0.03mm手術針

顯微外科用手術針與芝麻對比（圖片提供：河野製作所）

你知道世界上最細的手術針是什麼樣的嗎？它細之又細，直徑0.03mm，長0.8mm；手術針上的縫合線更是細到肉眼難以看到，直徑僅有0.012mm。這種0.03mm的極細手術針應用於臨床，給再生移植手術領域帶來了革命性變化，使此前難以完成的手術，如0.5mm以下的血管、淋巴管及神經的縫合手術得以實現，在嬰兒斷指再生手術中也取得了巨大成果。

借助顯微鏡完成的外科手術叫做「顯微外科手術」，以往手術中使用的標準手術針針徑為0.1mm，它很難縫合小於0.5mm的人體組織。0.03mm極細手術針的研製成功，使醫術精湛的醫生有可能完成更加微細的0.1mm直徑血管的縫合，這種手術被稱為「超級顯微外科手術」。

「全球最細」的挑戰困難重重

這種全球最細小的手術針歷時3年的開發，於2004年完成。

社長河野淳一回顧說，當時連醫護人員都普遍認為沒必要製造那麼細小的手術針，也沒有哪家廠商具備這樣的技術能力。但是，有一家大學附屬醫院的醫生提出希望「能製造出更細的手術針」，於是河野製作所開始向直徑0.03mm的手術針發起了挑戰。

開發工作困難重重。手術針所用的材料是特殊不銹鋼，在整個製作流程中，需要對不銹鋼材進行拉伸、切割，將頂端削尖、彎曲、研磨鋒利等一系列加工。但是手術針如此細小，雖然使用的是金屬材料，卻要製作得像棉花的纖維一般輕如游絲。整個加工過程要求技術嫻熟的員工在顯微鏡下手工完成，所需專用工具和機器都是由河野製作所的員工獨自研發的。

微細針上的引線孔

為如何在如此微細的針上穿入手術用縫合線，他們也絞盡了腦汁。此前的方式是用鑽孔機或雷射在針上打孔，再穿入縫合線。可是找不到能在0.03mm細的針上打孔的鑽頭，用雷射打孔，金屬又會熔化。最終他們採用了傳統方式，在針尾開叉出一個卡槽，把縫線夾入其中。

河野製作所成立於1949年，創業之初生產測量儀用針等零件。上世紀60年代中期轉向醫療器材領域，此後開始研製各種規格的針線一體類手術針。特別是在顯微外科領域，該公司作為日本國內的先驅而備受關注，2008年選入經濟產業省中小企業廳編寫的《300家有活力的製造業中小企業（2008年版）》，2009年獲得「日本製造業大獎內閣總理大臣獎」。天皇陛下也曾於2010年前來公司總部工廠視察。

精工細作，大部分員工為女性

河野淳一社長

手術針的日本國內市場每年約為250億日圓，參與這一市場的日本國內外廠商約有10家。目前河野製作所生產各類縫針約1萬種，向日本全國的綜合醫院供貨。河野社長表示：「我們公司的特點是可進行多品種少量生產，這是大型企業無法做到的。從市場營銷到產品的策劃、設計和研製，公司內部均可應對。很多生產設備也是我們獨自研製的。」

手術針占河野製作所銷售額的80%，總部工廠負責生產極細手術針等需要手工製作的產品，大量生產的產品，由位於茨城縣常總市的筑波工廠的生產線完成。總部工廠以製造部門為主，承擔精細的工作，高度的注意力必不可少，半數以上員工都是女性。她們把孩子送到幼稚園之後，很多人騎腳踏車來上班，在鴉雀無聲的廠房默默進行手工作業。

拓寬海外銷路，以滿足有望成長的需求

針徑小於0.05mm的手術針由於屬於利基市場，因此在日本國內的市場規模有限，但隨著移植技術的進步和再生醫療的發展，今後的需求有望增加。而且，隨著醫療的高級化，已開發國家自不必提，亞洲新興經濟體的顯微外科市場也在擴大。為此，河野製作所同時也在著力拓寬海外銷路。

【公司概況】
株式會社河野製作所
地址：272-0832　千葉縣市川市曾谷2-11-10
法人代表：社長　河野淳一
業務內容：從醫療機器的設計開發到製造銷售一條龍服務
員工：166人（含營銷子公司，截至2015年4月）
網站： http://www.konoseisakusho.jp/cn/index.html