法匹拉韦——为抗击埃博拉带来曙光

塚崎朝子 [作者简介]

[2015.05.13] 其它語言 : 日本語 | 繁體字 |

日本药企富山化学工业公司研制的抗流感药物法匹拉韦(Avigan),有可能成为治疗肆虐西非的埃博拉出血热之有效药物,人们对它给予了愈来愈高的期待。

若效果良好,2015年初将获得新药认证

埃博拉病毒还没有相应的疫苗,也还没有找到直接有效的治疗手段。但欧美的研究人员通过动物实验发现,法匹拉韦不仅对流感,对西尼罗热等各种RNA病毒也有效果。进入2014年,有两个小组报告说,法匹拉韦对感染了埃博拉病毒的小鼠也有疗效。

2014年11月开始,法国和几内亚两国政府在几内亚开展临床试验,预计12月中旬就会有明确的结果。如果效果良好,预计明年初法匹拉韦就会作为治疗埃博拉出血热的药物通过认证。届时,日本政府将向西非各国提供世界上首个认证的埃博拉治疗药物——法匹拉韦。

富士胶卷集团所属的富山化学工业公司研发的流感治疗药物法匹拉韦片。图片由富士胶卷提供(时事通讯社)

研发,从1个核酸诱导体入手

富山化学是一家大制药厂,创建于有三百年制药传统的富山县。1990年,该公司凭借在化学合成方面的强大优势,向富山医科药科大学(现在的富山大学)医学系病毒学研究室的白木公康教授提议,共同研究开发前景看好的抗病毒药物。

在白木研究室和富山化学共同对该公司合成的近3万种化合物进行筛查的过程中,发现了一种对流感病毒具有活性的核酸诱导体,当时命名为“T-705”。白木教授对它的新特性甚感惊异。

因市场障碍,一度放弃临床开发

白木教授在过去的研究中,弄清了中药葛根汤对流感的药理作用,并创立了一套动物实验方法,通过使小鼠感染流感来研究药效。由于T-705对流感小鼠显示出极好的疗效,白木教授确信,这就是有效的治疗药物。不过,有些药物在动物身上有效却可能对人类无效。为防万一,他又用别的动物做了实验,发现在雪貂身上也同样有效,这就使白木教授更加坚定了信心。

1998年8月,T-705获得了物质专利。经过实验之后,2000年T-705在ICAAC(抗微生物制剂及化疗跨学科国际会议)这个大舞台公开亮相,并于2002年首次在国际性杂志上发表。近年来,新药的研究开发,在人体临床试验结束之前,一般都尽量避免发布结果。但T-705在新药的备选物质阶段就在杂志上表示,如有要求就有义务向其提供该物质。这也是其后来受到国际社会好评的原因之一。

实际上,那时抗流感药物扎那米韦(Zanamivir、商标名:瑞乐砂)和奥司他韦(Oseltamivir商标名:达菲)已经上市销售了。而且在欧美国家,人们认为流感是不用服药休息一周就能痊愈的病。因此,富山化学虽然提出可向国外提供专利许可,但商业谈判并不顺利。于是,该公司做出了不进行T-705临床研发的决定。要通过认证,必须经过药效验证,而这需要庞大的费用。本来是值得期待的新药候选物质,就因为市场因素而只好放弃了。

新闻记者。曾任《读卖新闻》记者,主要撰写医学、医疗、科学技术方面的文章。国际基督教大学教养学系理学专业毕业。筑波大学研究生院经营、政策科学研究科硕士课程毕业,东京医科齿科大学研究生院医齿学综合研究科硕士课程毕业。神奈川县立保健福祉大学兼职讲师。专攻医疗政策学、医疗管理学。著书有《iPS细胞何时造福患者?》(岩波书店),《挑战新药研发的日本科学家们》、《为防备不知不觉中罹患的疾病》(两本均为讲谈社)等。在“日经Goodday”网站中连载“数值超标,你需要改善!——消灭代谢症候群的12个步骤”。

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