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【奥林巴斯】内镜市场占有率世界第一
日本的R&D(研究与开发)
[2013.08.26] 其它語言 : ENGLISH | 日本語 | 繁體字 | FRANÇAIS | ESPAÑOL | Русский |

日本的奥林巴斯、富士胶片、宾得三家公司生产的胃镜、肠镜等医用内镜,在世界市场的占有率达九成以上,其中独占鳌头的奥林巴斯拥有近七成的份额。

内镜医疗,取得了长足的进步

消化器官内窥镜(以下称内镜),是将能灵活弯曲操纵的光纤管,经口或肛门插入患者体内以观察肠胃等内脏器官的医疗仪器,也叫弹性软镜。现在应用最多的,是一种被称作“视频检查系统”的类型,它的顶端带有用于传送影像信息的感光耦合元件(CCD),这样医生可以通过显示屏看到体内的情况。

诊断和治疗功能凝缩在数毫米之微的纤维管顶端:内窥镜插入体内的一端装有镜头、CCD、照明。照明光源有两处,这是为了产生无影效果。在同一镜身上贯穿有可供医疗器械进出操作的所谓“工作通道”,还可以抽取体液等。

“内镜的优势不仅在于可以实时观察患部,还能进行治疗”,奥林巴斯医疗系统公司公关部门负责人山冈正雄说道(下同)。内镜镜身贯穿有直径约2-3mm的工作通道,供各种医疗器械进出操作进行治疗。除了切除癌、息肉外,还可以通过这里进行注射、止血、取出咽下的异物等。

近年,随着内镜和医疗器械的不断改进发展以及医生操作技术的提高,内镜医疗取得了长足的进步。过去的内镜治疗,仅限于切除很小的癌症肿瘤,但是采用最新的内镜粘膜剥离术(ESD)手法(下图),2cm以上的早期癌症治疗也成为了可能。与外科的剖腹手术相比,它大大减轻了身体的痛苦,使病人在短期内可以恢复正常生活。

 

内镜粘膜剥离术(ESD),是最新的内镜治疗术。以前的内镜粘膜切除(EMR)治疗术,是用套索状的器具夹住肿瘤后予以切除,所以可切除的肿瘤大小有限。ESD是用内镜手术刀切除,所以对付2cm以上的肿瘤也游刃有余。据说在日本胃癌患者的四分之一接受的都是这种ESD治疗。参考文献:《不开刀切癌症:详解ESD内镜治疗术》,讲谈社

 

简单的构造中凝聚了专利和技术要诀

光源是亮度极高的氙灯:视频检查系统的主体上,有为内镜前端输送光源的装置和处理CCD的图像后反馈到显示屏上的视频处理装置等。为了在漆黑的体内清晰地观察内脏器官,光源采用了坦克上的那种高亮度的氙灯。

操纵嵌入纤维管内的金属丝来弯曲内镜前端,结构就是如此简单,而且近20年来基本结构几乎没有变化。但是,视频观察系统在细微构造、材料等方面,据说有大量的专利和技术要诀。

在何处使用了哪种专利,奥林巴斯几乎完全保密,但根据专利局的资料可以看出,该公司在有关内镜的专利申请数量上远远多于其他公司。

插入体内的内镜部分的外部材料,乍看像是单纯的黑色树脂,但实际上技术含量非常高。“内镜插入体内的部分如果既细又软,可以减轻病人的痛苦,但是,过于柔软的话,有时不易插入。所以需要找到适于插入体内的恰到好处的软硬度,为此我们搭配使用了各种材料,这是我们的独家配方,而且所用材料也很安全,对人体无害。”

近年引人注目的是特殊光观察技术。该公司的“窄波成像(NBI,Narrow Band Imaging)”技术(下图)。 

“窄波成像(NBI)”技术令血管清晰地浮现出来。这是在波长415nm的蓝色和540nm的绿色窄波光下观察血管状态的技术。这种波长的光具有为血管吸收的特性,一般光源下被埋没在粉红色器官中难以看到的血管变得历历在目,为医生的诊断提供了极大方便。使用的光波波长是专利对象,各家厂商为寻找可用于诊断的光波波长及其组合,展开着激烈的竞争。

一般光源下被埋没在粉红色器官中难以看到的血管(左)。在波长415nm蓝光和540nm的绿光下,血管历历在目(右)。图像提供:河村卓二(京都第二红十字医院消化内科)

 

回应专家的细腻要求

在内镜插入患者体内时的滑动感、用力时的柔韧性等方面,医生对医疗器械都有非常细微的要求。例如,像ESD这样的内镜,医生是通过一边观察显示屏画面,一边操作从内镜工作通道伸出的医疗器械来处理柔软的内脏的,这就要求医疗器械极其灵敏,使医生能随意自如地进行操作,否则就有可能会触伤内脏器官。当然,对感觉上的精确度要求也变得非常严格。

医生在评价医疗器械是否“好用”时的表现方式,有时是非常抽象的,比如他们会用“拉劲儿有点儿不足……”之类的说法。这就要求技术人员有能力领会医生的意图,并切实将它们反映在医疗器械上。

“我认为,能将不同医生的评价最终反映在成品上,这样的技术、要诀,是日本企业最擅长的。即便各种条件不同,我们也争取生产出同样好用的内镜来。”该公司的消化器官用内镜主要在国内的工厂生产,为了保持稳定的质量,充分利用了日本企业精益求精的制造管理技术。

在满足医生要求这一点上,图像质量也是同样的。“最初,美国在视频检查技术上处于领先地位。奥林巴斯之所以能够赶超,其中的一个理由是满足了医生‘能够发现病灶的清晰图像’这一要求”。例如,医生为了细致观察呈粉红色的内脏器官中的红色血管的状态,如何再现微妙的色调是至关重要(参照NBI图像)。但是,内镜所要求的画质和一般的数码相机的高清画质不同,它需要的是易于医生发现病灶,适于诊断、治疗的高质量画质。在这里起作用的也使技术要诀。

独占鳌头的市场份额,源自60余年的积累

不仅限于内镜,除功能之外,在易于使用方面胜出一筹的厂商才能立于强势地位。特别是专业人士使用的道具,一旦用户习惯了那种使用感,即便在性能、成本上多少有些差异,也不会轻易调换其他品牌的产品。山冈说:“用于消化器官的内镜,我们不认为会突然出现划时代的变化。我们将一如既往,稳步踏实地提高内镜开发、制造的水平。”

自世界上第一台胃镜实用化以来,60余年的岁月过去了。其间正是由于他们不断地满足医生的需求,才能使奥林巴斯在世界市场独领风骚,占据明显优势。

■专栏 20世纪50年代的“胃镜”

奠定奥林巴斯内镜基础的“胃镜”。在仅有数厘米的顶部装载了镜头、胶片、闪光灯等照相机的几乎所有功能。它是第二次世界大战结束后不久的20世纪40年代,在东京大学附属医院医生的建议下着手开发的。他们克服了胶片都难以筹措的种种困难,实现了胃镜的实用化。据说当初由于没有取景窗,所以在显影前没人知道都拍了些什么。在漆黑的房间里拍摄到什么部位,医生只能隔着腹部的皮肤,凭借闪光灯的光亮进行推测。通过胃镜的开发及实用化,该公司确立了和医生之间的协作关系、修理服务体制等医疗事业的基础。

 

采访、撰文:木村菱治

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