非专利药制造巨头“日医工”曝出质量管理问题,被勒令停工

健康与医疗

富山县认定非专利药制造巨头“日医工”在质量管理等方面存在重大问题,勒令其停工停业一个月左右。

富山县等方面表示,位于富山滑川市的“日医工”富山第一工厂采用未获得政府批准的程序,对质量测试 “不合格”的产品进行重新测试和加工,并将产品作为“合格品”长期对外销售,这一行为至少持续了十年以上。

上述问题涉及包括高血压药和精神稳定剂在内的75种药品,日医工已在2020年4月至2021年1月期间实施了自主召回。

尽管此做法未被确认属于健康伤害问题,但富山县政府认为该企业在制造和质量管理体系方面存在问题,勒令其停止制造业务32天,同时停止销售业务24天。

(FNN Prime Online 3月4日刊载。日文原文

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