日本“獨此一家”

河野製作所:以世界上最小的顯微手術針貢獻於醫療

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東京近郊的千葉縣市川市,有一處小型生產基地,它是醫療機器生產廠家河野製作所的總部及廠房。該公司開發研製世界上最小的顯微手術針,用於縫合微細血管和神經,如今以「CROWNJUN」的商標享譽全球。

開發生產用於血管縫合的0.03mm手術針

顯微外科用手術針與芝麻對比(圖片提供:河野製作所)

你知道世界上最細的手術針是什麼樣的嗎?它細之又細,直徑0.03mm,長0.8mm;手術針上的縫合線更是細到肉眼難以看到,直徑僅有0.012mm。這種0.03mm的極細手術針應用於臨床,給再生移植手術領域帶來了革命性變化,使此前難以完成的手術,如0.5mm以下的血管、淋巴管及神經的縫合手術得以實現,在嬰兒斷指再生手術中也取得了巨大成果。

借助顯微鏡完成的外科手術叫做「顯微外科手術」,以往手術中使用的標準手術針針徑為0.1mm,它很難縫合小於0.5mm的人體組織。0.03mm極細手術針的研製成功,使醫術精湛的醫生有可能完成更加微細的0.1mm直徑血管的縫合,這種手術被稱為「超級顯微外科手術」。

「全球最細」的挑戰困難重重

這種全球最細小的手術針歷時3年的開發,於2004年完成。

社長河野淳一回顧說,當時連醫護人員都普遍認為沒必要製造那麼細小的手術針,也沒有哪家廠商具備這樣的技術能力。但是,有一家大學附屬醫院的醫生提出希望「能製造出更細的手術針」,於是河野製作所開始向直徑0.03mm的手術針發起了挑戰。

開發工作困難重重。手術針所用的材料是特殊不銹鋼,在整個製作流程中,需要對不銹鋼材進行拉伸、切割,將頂端削尖、彎曲、研磨鋒利等一系列加工。但是手術針如此細小,雖然使用的是金屬材料,卻要製作得像棉花的纖維一般輕如游絲。整個加工過程要求技術嫻熟的員工在顯微鏡下手工完成,所需專用工具和機器都是由河野製作所的員工獨自研發的。

微細針上的引線孔

為如何在如此微細的針上穿入手術用縫合線,他們也絞盡了腦汁。此前的方式是用鑽孔機或雷射在針上打孔,再穿入縫合線。可是找不到能在0.03mm細的針上打孔的鑽頭,用雷射打孔,金屬又會熔化。最終他們採用了傳統方式,在針尾開叉出一個卡槽,把縫線夾入其中。

河野製作所成立於1949年,創業之初生產測量儀用針等零件。上世紀60年代中期轉向醫療器材領域,此後開始研製各種規格的針線一體類手術針。特別是在顯微外科領域,該公司作為日本國內的先驅而備受關注,2008年選入經濟產業省中小企業廳編寫的《300家有活力的製造業中小企業(2008年版)》,2009年獲得「日本製造業大獎內閣總理大臣獎」。天皇陛下也曾於2010年前來公司總部工廠視察。

精工細作,大部分員工為女性

河野淳一社長

手術針的日本國內市場每年約為250億日圓,參與這一市場的日本國內外廠商約有10家。目前河野製作所生產各類縫針約1萬種,向日本全國的綜合醫院供貨。河野社長表示:「我們公司的特點是可進行多品種少量生產,這是大型企業無法做到的。從市場營銷到產品的策劃、設計和研製,公司內部均可應對。很多生產設備也是我們獨自研製的。」

手術針占河野製作所銷售額的80%,總部工廠負責生產極細手術針等需要手工製作的產品,大量生產的產品,由位於茨城縣常總市的筑波工廠的生產線完成。總部工廠以製造部門為主,承擔精細的工作,高度的注意力必不可少,半數以上員工都是女性。她們把孩子送到幼稚園之後,很多人騎腳踏車來上班,在鴉雀無聲的廠房默默進行手工作業。

拓寬海外銷路,以滿足有望成長的需求

針徑小於0.05mm的手術針由於屬於利基市場,因此在日本國內的市場規模有限,但隨著移植技術的進步和再生醫療的發展,今後的需求有望增加。而且,隨著醫療的高級化,已開發國家自不必提,亞洲新興經濟體的顯微外科市場也在擴大。為此,河野製作所同時也在著力拓寬海外銷路。

此前還有來自泰國、越南及中國等亞洲各國的參觀者,專程前往參觀訪問。今後河野製作所期待著進一步開拓這些國家的市場。自2012年河野製作所進入中國市場後,目前他們正在積極向全球市場發展。以「CROWNJUN」品牌的顯微手術針為製勝法寶,河野社長對自己企業的獨創技術傾注了高度熱情。

【公司概況】
株式會社河野製作所

地址:272-0832 千葉縣市川市曾谷2-11-10
法人代表:社長 河野淳一
業務內容:從醫療機器的設計開發到製造銷售一條龍服務
員工:166人(含營銷子公司,截至2015年4月)
網站: http://www.konoseisakusho.jp/cn/index.html

撰文:編輯部 原田和義 圖片:KODERAKEI 標題圖片:在世界最小的手術針上穿線

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