KM Biologics新冠疫苗已啟動最終臨床試驗

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【共同社5月9日電】日本明治集團旗下的製藥公司KM Biologics(熊本市)9日宣佈,關於正在開發的新冠疫苗,4月底已啟動最終階段的臨床試驗,計劃在日本和菲律賓以18~40歲的1500人為對象,持續至2023年11月。此外,以兒童為對象的臨床試驗也已開始。 新設快速取得藥事批準的“緊急批准制度”的法律修正案正在國會接受審議。如果該制度得以導入,公司將不等最終階段臨床試驗期結束,9月向日本政府申請生產和銷售許可,並於本年度內開始供應。臨床試驗得到的結果將隨時彙報。 KM Biologics研發的是“滅活疫苗”。成人臨床試驗以750人為對象接種3劑,另外給750人接種阿斯利康生產的疫苗,比較有效性和安全性。 兒童臨床試驗的對象為已滿6個月不滿18歲的600人,從4月28日開始,計劃持續至2024年3月。(完)

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