日本研發的阿茲海默症藥物將申請批准=衛采的「Lecanemab」
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日本衛采公司16日宣布,與美國大型製藥公司百健(Biogen)聯合開發的阿茲海默症藥物「Lecanemab」已向醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)申請新藥批准。這是繼美國和歐洲之後,日本作為常規申請申請批准的第三個案例,對中國的申請程序也在正進行中。
衛采表示,當今目標是Lecanemab能「盡快在日本批准」。官方也預估使用預先評估系統來縮短審查週期,期望能在今年內能獲得批准。日本國內實際銷售,則是將在獲得批准後由政府計算藥品價格下進行。它先前已在美國獲得加速批准,將於本月底以「Rekenbi」的品牌上市販售。
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