エーザイ、FDAに認知症薬候補「レカネマブ」の段階的承認申請

9月28日、エーザイは、米バイオジェンと共同で開発するアルツハイマー病治療薬候補「レカネマブ」の承認を獲得するため、米食品医薬品局(FDA)に段階的申請を始めたと発表した。写真はエーザイのロゴ。都内で2018年3月撮影(2021年 ロイター/Issei Kato)
9月28日、エーザイは、米バイオジェンと共同で開発するアルツハイマー病治療薬候補「レカネマブ」の承認を獲得するため、米食品医薬品局(FDA)に段階的申請を始めたと発表した。写真はエーザイのロゴ。都内で2018年3月撮影(2021年 ロイター/Issei Kato)

[東京 28日 ロイター] - エーザイは28日、米バイオジェンと共同で開発するアルツハイマー病治療薬候補「レカネマブ」の承認を獲得するため、米食品医薬品局(FDA)に段階的申請を始めたと発表した。

レカネマブは6月、ブレイクスルーセラピーの指定を受けている。エーザイによるとFDAは段階的申請に同意しており、提出された資料から順次審査が行われるという。

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