エーザイ、ＦＤＡに認知症薬候補「レカネマブ」の段階的承認申請

Newsfrom Japan

社会健康・医療経済・ビジネス 2021.09.28

９月２８日、エーザイは、米バイオジェンと共同で開発するアルツハイマー病治療薬候補「レカネマブ」の承認を獲得するため、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に段階的申請を始めたと発表した。写真はエーザイのロゴ。都内で２０１８年３月撮影（２０２１年　ロイター／Issei Kato）

［東京　２８日　ロイター］ - エーザイは２８日、米バイオジェンと共同で開発するアルツハイマー病治療薬候補「レカネマブ」の承認を獲得するため、米食品医薬品局（ＦＤＡ）に段階的申請を始めたと発表した。

レカネマブは６月、ブレイクスルーセラピーの指定を受けている。エーザイによるとＦＤＡは段階的申請に同意しており、提出された資料から順次審査が行われるという。