米ファイザー、ワクチン承認申請=国内初、来春にも接種―新型コロナ、簡略審査へ

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米製薬大手ファイザーは18日、新型コロナウイルスのワクチンについて、厚生労働省に薬事承認を申請した。新型コロナの予防に向けたワクチンの申請は、日本国内では初めて。加藤勝信官房長官は同日の記者会見で「安全性、有効性が確認されれば、(審査を簡略化する)特例承認をする」と述べた。早ければ来春に接種が始まる。

日本政府は来年6月末までに6000万人分の供給を受けることで、同社と基本合意している。田村憲久厚労相は、申請を受けて記者団に対し「最優先で審査を進めるように関係部署に指示した」と述べた。

ファイザーのワクチンは独バイオ医薬品企業ビオンテックとの共同開発。海外で約4万人の臨床試験(治験)を行い、9割以上の有効性を確認した。今月上旬以降、英国や米国などで緊急承認され、接種が始まっている。

一方、日本人に対する安全性や効果を調べるため、ファイザーは国内でも10月から160人を対象とする治験を実施している。来年2月までに結果が出る見通しで、厚労省はこれを踏まえて承認を最終判断する。

新型インフルエンザのワクチンでは、申請から2~3カ月で特例承認が下りた。ファイザーのワクチンは零下70度前後の保管が必要なため、厚労省は承認後速やかに接種を実施できるように、供給体制の整備も進めている。

米製薬大手ファイザーによるワクチンの薬事承認申請を受け、取材に応じる田村憲久厚生労働相=18日午後、厚労省米製薬大手ファイザーによるワクチンの薬事承認申請を受け、取材に応じる田村憲久厚生労働相=18日午後、厚労省

記者会見する加藤勝信官房長官=18日午後、首相官邸記者会見する加藤勝信官房長官=18日午後、首相官邸

米製薬大手ファイザーと独バイオ医薬品企業ビオンテックが開発した新型コロナウイルスのワクチン(ビオンテック提供)米製薬大手ファイザーと独バイオ医薬品企業ビオンテックが開発した新型コロナウイルスのワクチン(ビオンテック提供)

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