法匹拉韋——為抗擊伊波拉帶來曙光

塚崎朝子 [作者簡介]

[2015.05.13] 其它語言:日本語 | 简体字 |

日本藥企富山化學工業公司研製的抗流行性感冒藥物法匹拉韋(Avigan),有可能成為治療肆虐西非的伊波拉出血熱之有效藥物,人們對它給予了愈來愈高的期待。

若效果良好,2015年初將獲得新藥認證

伊波拉病毒還沒有相應的疫苗,也還沒有找到直接有效的治療手段。但歐美的研究人員通過動物實驗發現,法匹拉韋不僅對流行性感冒,對西尼羅熱(West Nile fever)等各種RNA病毒也有效果。進入2014年,有兩個小組報告說,法匹拉韋對感染了伊波拉病毒的白鼠也有療效。

2014年11月開始,法國和幾內亞兩國政府在幾內亞開展臨床試驗,預計12月中旬就會有明確的結果。如果效果良好,預計明年初法匹拉韋就會作為治療伊波拉出血熱的藥物通過認證。屆時,日本政府將向西非各國提供世界上首個認證的伊波拉治療藥物——法匹拉韋。

富士軟片集團所屬的富山化學工業公司研發的流行性感冒治療藥物法匹拉韋片。圖片由富士軟片提供(時事通信社)

研發,從1個核酸誘導體入手

富山化學是一家大製藥廠,創建於有300年製藥傳統的富山縣。1990年,該公司憑藉在化學合成方面的強大優勢,向富山醫科藥科大學(現在的富山大學)醫學系病毒學研究室的白木公康教授提議,共同研究開發前景看好的抗病毒藥物。

在白木研究室和富山化學共同對該公司合成的近3萬種化合物進行篩查的過程中,發現了一種對流行性感冒病毒具有活性的核酸誘導體,當時命名為「T-705」。白木教授對它的新特性甚感驚異。

因市場障礙,一度放棄臨床開發

白木教授在過去的研究中,弄清了中藥葛根湯對流行性感冒的藥理作用,並創立了一套動物實驗方法,通過使白鼠感染流行性感冒來研究藥效。由於T-705對感冒白鼠顯示出極好的療效,白木教授確信,這就是有效的治療藥物。不過,有些藥物在動物身上有效卻可能對人類無效。以防萬一,他又用別的動物做了實驗,發現在雪貂身上也同樣有效,這就使白木教授更加堅定了信心。

1998年8月,T-705獲得了物質專利。經過實驗之後,2000年T-705在ICAAC(抗微生物製劑及化療跨學科國際會議)這個大舞臺公開亮相,並於2002年首次在國際性雜誌上發表。近年來,新藥的研究開發,在人體臨床試驗結束之前,一般都盡量避免發布結果。但T-705在新藥的備選物質階段就在雜誌上表示,如有要求就有義務向其提供該物質。這也是其後來受到國際社會好評的原因之一。

實際上,那時抗流行性感冒Zanamivir(商標名:瑞樂砂Relenza)和Oseltamivir(商標名:克流感)已經上市銷售了。而且在歐美國家,人們認為流行性感冒是不用服藥休息一週就能痊癒的病。因此,富山化學雖然提出可向國外提供專利許可,但商業談判並不順利。於是,該公司做出了不進行T-705臨床研發的決定。要通過認證,必須經過藥效驗證,而這需要龐大的費用。本來是值得期待的新藥候選物質,就因為市場因素而只好放棄了。

  • [2015.05.13]

新聞記者。曾任《讀賣新聞》記者,主要撰寫醫學、醫療、科學技術方面的文章。國際基督教大學教養學系理學專業畢業。筑波大學研究所經營、政策科學研究科碩士課程畢業,東京醫科齒科大學研究所醫齒學綜合研究科碩士課程畢業。神奈川縣立保健福祉大學兼職講師。專攻醫療政策學、醫療管理學。著書有《iPS細胞何時造福患者?》(岩波書店),《挑戰新藥研發的日本科學家們》、《為防備不知不覺中罹患的疾病》(兩本均為講談社)等。在「日經Goodday」網站中連載「數值超標,你需要改善!——消滅代謝症候群的12個步驟」。

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