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【奧林巴斯】內視鏡市場占有率世界第一
日本的R&D
[2013.08.26] 其它語言:ENGLISH | 日本語 | 简体字 | FRANÇAIS | ESPAÑOL |

日本的奧林巴斯、富士軟片、 PENTAX三家公司生產的胃鏡、腸鏡等醫用內視鏡,在世界市場的占有率達九成以上,其中獨占鰲頭的奧林巴斯擁有近七成的份額。

內視鏡醫療,取得了長足的進步

消化器官內視鏡,是將能靈活彎曲操縱的管道,經口或肛門插入患者體內以觀察腸胃等內臟器官的醫療儀器,也叫彈性軟鏡。現在應用最多的,是一種被稱作「視訊檢查系統」的類型,它的頂端帶有用於傳送影像訊息的CCD,這樣醫生可以通過螢幕看到體內的情況。

診斷和治療功能凝聚在數毫米之微的內視鏡頂端部分:內窺鏡插入體內的一端裝有鏡頭、CCD、照明。照明光源有兩處,這是為了產生無影效果。在同一鏡身上貫穿著可供醫療器械進出操作的所謂「工作通道」,還可以抽取體液等。

「內視鏡的優勢不僅在於可以實時觀察患部,還能進行治療」,奧林巴斯醫療系統公司公關部門負責人山岡正雄說道(下同)。內視鏡鏡身貫穿著直徑約2-3mm的工作通道,供各種醫療器械進出操作進行治療。除了切除癌、息肉外,還可以通過這裏進行注射、止血、取出嚥下的異物等。

近年,隨著內視鏡和醫療器械的不斷改進​​發展以及醫生操作技術的提高,內視鏡醫療取得了長足的進步。過去的內視鏡治療,僅限於切除很小的癌症腫瘤,但是採用最新的內視鏡黏膜剝離術(ESD)手法(下圖),2cm以上的早期癌症治療也成為了可能。與外科的剖腹手術相比,它大大減輕了身體的痛苦,使病人在短期內可以恢復正常生活。

 

內視鏡黏膜剝離術(ESD),是最新的內視鏡治療術。以前的內視鏡黏膜切除(EMR)治療術,是用套索狀的器具夾住腫瘤後予以切除,所以可切除的腫瘤大小有限。ESD是用內視鏡手術刀切除,所以對付2cm以上的腫瘤也游刃有餘。據說在日本胃癌患者的四分之一接受的都是這種ESD治療。參考文獻:《不開刀切癌症:詳解ESD內視鏡治療術》,講談社

 

簡單的構造中凝聚了專利和技術要訣

光源是亮度極高的氙燈:視訊檢查系統的主機上,有為內視鏡前端輸送光源的裝置和處理CCD的圖像後反映到螢幕上的視訊處理裝置等。為了在漆黑的體內清晰地觀察內臟器官,光源採用了坦克上的那種高亮度的氙燈。

操縱嵌入管內的金屬絲來彎曲內視鏡前端,結構就是如此簡單,而且近20年來基本結構幾乎沒有變化。但是,視訊觀察系統在細微構造、材料等方面,據說有大量的專利和技術要訣。

在何處使用了哪種專利,奧林巴斯幾乎完全保密,但根據專利局的資料可以看出,該公司在有關內視鏡的專利申請數量上遠遠多於其它公司。

插入體內的內視鏡部分的外部材料,乍看像是單純的黑色樹脂,但實際上技術含量非常高。 「內視鏡插入體內的部分如果既細又軟,可以減輕病人的痛苦,但是,過於柔軟的話,有時不易插入。所以需要找到適於插入體內的恰到好處的軟硬度,為此我們搭配使用了各種材料,這是我們的獨家配方,而且所用材料也很安全,對人體無害。」

近年引人注目的是特殊光觀察技術。該公司的「窄頻成像(NBI,Narrow Band Imaging)」技術(下圖)。

NBI技术令血管清晰地浮现出来。這是在波長415nm的藍色和540nm的綠色窄頻光下觀察血管狀態的技術。這種波長的光具有為血管吸收的特性,一般光源下被埋沒在粉紅色器官中難以看到的血管變得歷歷在目,為醫生的診斷提供了極大方便。使用的光波波長是專利對象,各家廠商為尋找可用於診斷的光波波長及其組合,展開著激烈的競爭。

一般光源下被埋沒在粉紅色器官中難以看到的血管(左)。在波長415nm藍光和540nm的綠光下,血管歷歷在目(右)。圖像提供:河村卓二(京都第二紅十字醫院消化內科)

 

回應專家的細膩要求

在內視鏡插入患者體內時的滑動感、用力時的柔韌性等方面,醫生對醫療器械都有非常細微的要求。例如,像ESD這樣的內視鏡,醫生是通過一邊觀察螢幕畫面,一邊操作從內視鏡工作通道伸出的醫療器械來處理柔軟的內臟的,這就要求醫療器械極其靈敏,使醫生能隨意自如地進行操作,否則就有可能會觸傷內臟器官。當然,對感覺上的精確度要求也變得非常嚴格。

醫生在評價醫療器械是否「好用」時的表現方式,有時是非常抽象的。例如他們會用「拉力有點不足……」之類的說法。這就要求技術人員有能力領會醫生的意圖,並切實將它們反映在醫療器械上。

「我認為,能將不同醫生的評價最終反映在產品上,這樣的技術、要訣,是日本企業最擅長的。即便各種條件不同,我們也爭取生產出同樣好用的內視鏡來。」該公司的消化器官用內視鏡主要在國內的工廠生產,為了保持品質穩定,充分利用了日本企業精益求精的製造管理技術。

在滿足醫生要求這一點上,圖像品質也是同樣的。「最初,美國在視訊檢查技術上處於領先地位。奧林巴斯之所以能夠趕上,其中的一個理由是滿足了醫生「能夠發現病灶的清晰圖像」這一要求」。例如,醫生為了細緻觀察呈粉紅色的內臟器官中的紅色血管的狀態,如何再現微妙的色調是至關重要(參照NBI圖像)。但是,內視鏡所要求的畫質和一般的數位相機的高清畫質不同,它需要的是易於醫生發現病灶,適於診斷、治療的高品質畫質。在這裏起作用的也使技術要訣。

獨占鰲頭的市場份額,源自60餘年的積累

不僅限於內視鏡,除功能之外,在易於使用方面勝出一籌的廠商才能立於強勢地位。特別是專業人士使用的道具,一旦用戶習慣了那種使用感,即便在性能、成本上多少有些差異,也不會輕易調換其它品牌的產品。山岡說:「用於消化器官的內視鏡,我們不認為會突然出現劃時代的變化。我們將一如既往,穩步踏實地提高內視鏡開發、製造的水準。」

自世界上第一臺胃鏡實用化以來,60餘年的歲月過去了。其間正是由於他們不斷地滿足醫生的需求,才能使奧林巴斯在世界市場獨領風騷,占據明顯優勢。

■專欄 20世紀50年代的「胃鏡」

オ奠定奧林巴斯內視鏡基礎的「胃鏡」。在僅有數公分的頂部裝載了鏡頭、軟片、閃光燈等照相機的幾乎所有功能。它是第二次世界大戰結束後不久的20世紀40年代,在東京大學附屬醫院醫生的建議下著手開發的。他們克服了軟片都難以籌措的種種困難,實現了胃鏡的實用化。據說當初由於沒有取景窗,所以在顯影前沒人知道都拍了些什麼。在漆黑的房間裏拍攝到什麼部位,醫生只能隔著腹部的皮膚,憑藉閃光燈的光亮進行推測。通過胃鏡的開發及實用化,該公司確立了和醫生之間的協作關係、修理服務體制等醫療事業的基礎。

採訪、撰文:木村菱治

  • [2013.08.26]
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