2014年，癌症治療藥物「Opdivo」誕生

在美國開展的臨床試驗中，以非小細胞性肺癌、前列腺癌、大腸癌、腎癌等固形癌以及惡性黑色素瘤為對象，實施了投藥試驗，所有試驗都確認有療效。結果顯示，對於黑色素瘤和腎癌，近30%有療效（是指癌消失了或者癌縮小了一定比例之上的人所占的比例）。2012年在最權威的臨床醫學雜誌《新英格蘭醫學雜誌》上發表了有關實驗結果的報告。有評論認為，這是「過去30年中嘗試過的眾多癌免疫療法中，具有最高療效的」。有些患者甚至長期（1年以上）沒有再復發。

在日本，小野藥品工業公司以非小細胞性肺癌、腎癌等患者為對象，開展了安全性調查的第1階段試驗。有些病例顯示療效顯著。其中，先期以預想療效最差的黑色素瘤為對象進行新藥開發。實際上，在日本國內，實施以黑色素瘤為對象的第2階段試驗，是時隔20年之後的第1次。

這種使用抗體的「癌症免疫療法」，被美國科學類雜誌《Science》評選為2013年的「年度突破（Breakthrough of the Year）」之一。2014年7月，Nivolumab以「Opdivo」的形式，率先在日本獲准用於黑色素瘤的治療，9月美國也獲得通過。將其用於肺癌（有過治療經歷、處於發展期的扁平上皮肺癌）的治療方面，在美國已經結束了試驗階段，進入優先審批環節。

小野藥品工業公司研製的「Opdivo」（摘自該公司新聞稿）

現在，正在針對多種癌症實施臨床試驗，預計將依次適當擴大試驗範圍。而且，世界上眾多製藥企業，正在以「免疫檢查點」為靶標研發多種新藥。

2011年，BMS公司的抗CTLA-4抗體Ipilimumab，獲得美國FDA批准（在日本的審批還在申請中）。CTLA-4和PD-1一樣，都是免疫檢查點因子，為了消除對免疫反應抑制的不同方面，同時使用這兩種藥物能夠大幅改善藥效。本庶佑和艾利森被評選為2014年度「唐獎」（Tang Prize）生技醫藥部門的首屆獲獎者（獎金5千萬臺幣，相當於約1.7億日圓）。唐獎創設於臺灣，有「東方諾貝爾獎」之稱。