日本药企富山化学工业公司研制的抗流感药物法匹拉韦(Avigan),有可能成为治疗肆虐西非的埃博拉出血热之有效药物,人们对它给予了愈来愈高的期待。
若效果良好,2015年初将获得新药认证
埃博拉病毒还没有相应的疫苗,也还没有找到直接有效的治疗手段。但欧美的研究人员通过动物实验发现,法匹拉韦不仅对流感,对西尼罗热等各种RNA病毒也有效果。进入2014年,有两个小组报告说,法匹拉韦对感染了埃博拉病毒的小鼠也有疗效。
2014年11月开始,法国和几内亚两国政府在几内亚开展临床试验,预计12月中旬就会有明确的结果。如果效果良好,预计明年初法匹拉韦就会作为治疗埃博拉出血热的药物通过认证。届时,日本政府将向西非各国提供世界上首个认证的埃博拉治疗药物——法匹拉韦。
研发,从1个核酸诱导体入手
富山化学是一家大制药厂,创建于有三百年制药传统的富山县。1990年,该公司凭借在化学合成方面的强大优势,向富山医科药科大学(现在的富山大学)医学系病毒学研究室的白木公康教授提议,共同研究开发前景看好的抗病毒药物。
在白木研究室和富山化学共同对该公司合成的近3万种化合物进行筛查的过程中,发现了一种对流感病毒具有活性的核酸诱导体,当时命名为“T-705”。白木教授对它的新特性甚感惊异。
因市场障碍,一度放弃临床开发
白木教授在过去的研究中,弄清了中药葛根汤对流感的药理作用,并创立了一套动物实验方法,通过使小鼠感染流感来研究药效。由于T-705对流感小鼠显示出极好的疗效,白木教授确信,这就是有效的治疗药物。不过,有些药物在动物身上有效却可能对人类无效。为防万一,他又用别的动物做了实验,发现在雪貂身上也同样有效,这就使白木教授更加坚定了信心。
1998年8月,T-705获得了物质专利。经过实验之后,2000年T-705在ICAAC(抗微生物制剂及化疗跨学科国际会议)这个大舞台公开亮相,并于2002年首次在国际性杂志上发表。近年来,新药的研究开发,在人体临床试验结束之前,一般都尽量避免发布结果。但T-705在新药的备选物质阶段就在杂志上表示,如有要求就有义务向其提供该物质。这也是其后来受到国际社会好评的原因之一。
实际上,那时抗流感药物扎那米韦(Zanamivir、商标名:瑞乐砂)和奥司他韦(Oseltamivir商标名:达菲)已经上市销售了。而且在欧美国家,人们认为流感是不用服药休息一周就能痊愈的病。因此,富山化学虽然提出可向国外提供专利许可,但商业谈判并不顺利。于是,该公司做出了不进行T-705临床研发的决定。要通过认证,必须经过药效验证,而这需要庞大的费用。本来是值得期待的新药候选物质,就因为市场因素而只好放弃了。

