法律逐步完善,支持再生醫療儘早投入實用
國家通過修改法律等方式,從側面支持使用iPS細胞治療方法投入實用。2014年11月修訂了舊《藥事法》。如果細胞片層等「再生醫療產品」在治療試驗中能驗證安全性,那麼國家在判斷該藥品估計有效的階段,便可承認其在受限的銷售期間和銷售對象下的藥品資格。如果上市銷售一段時期內有效性得以驗證的話,就可以通過審查獲得正式認可。在過去的法律中,需要10多年時間才能得到正式認可,而現在預計能夠縮短到2~3年之內。
新法律據說在全世界也是最前端的。但也可以這麼說,日本搶先於世界承認再生醫療產品,體現了敢冒一切風險的決心。
另一方面,出於保護患者的目的,防止那些效果和安全性仍不確定的再生醫療濫用於自費醫療的新法律也已經實施。