法律逐步完善,支持再生医疗尽早投入实用
国家通过修改法律等方式,从侧面支持使用iPS干细胞治疗方法投入实用。2014年11月修订了旧《药事法》。如果细胞片层等“再生医疗产品”在治疗试验中能验证安全性,那么国家在判断该药品估计有效的阶段,便可承认其在受限的销售期间和销售对象下的药品资格。如果上市销售一段时期内有效性得以验证的话,就可以通过审查获得正式认可。在过去的法律中,需要十多年时间才能得到正式认可,而现在预计能够缩短到两三年之内。
新法律据说在全世界也是最激进的。但也可以这么说,日本抢先于世界承认再生医疗产品,体现了其甘冒一切可能风险的决心。
另一方面,出于保护患者的目的,防止那些效果和安全性仍不确定的再生医疗滥用于自费医疗的新法律也已经实施。