Японская комиссия одобрила лекарственные средства с использованием индуцированных плюрипотентных стволовых клеток

Токио, 19 февраля (Jiji Press). Японская группа экспертов дала министру здравоохранения одобрение на утверждение производства и продажи двух регенеративных медицинских продуктов, в которых используются индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (iPS-клетки).

Ожидается, что в случае одобрения министром эти продукты станут первыми в мире лекарственными средствами этого типа.

Комиссия провела экспертизу продукции в рамках системы условного одобрения. Даже в случае одобрения, дополнительные данные о продукции будут собираться в течение семи лет.

Эти продукты – кардиомиоцитные пластыри для пациентов с заболеваниями сердца и дофаминергические нейроны для пациентов с болезнью Паркинсона – были разработаны соответственно компанией Cuorips Inc., стартапом, созданным на базе Университета Осаки, и компанией Sumitomo Pharma Co.

Хотя индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (iPS-клетки) создаются из клеток, взятых у самих пациентов или у других лиц, и предполагается, что они снизят реакции отторжения, обеспечение их долгосрочной безопасности остается сложной задачей.

[Авторское право The Jiji Press, Ltd.]

Статьи по теме

• Неоднозначные результаты исследования iPS-клеток: надежда на омоложение и риск развития рака
• В Японии начнется автоматизированное производство iPS-клеток
• Сохранит ли Япония позицию лидера в сфере передовой медицины с применением iPS-клеток?
• Японские исследования iPS-клеток напути к практическому применению: новые успехи
• Институт компании Kirin создал искусственную человеческую кожу с использованием iPS-клеток
• В Японии рассматривают возможность проведения испытаний по лечению диабета 1 типа с использованием листов iPS-клеток
• Лекарство от лейкемии в клинических испытаниях замедляло прогрессирование БАС
• Прорыв в лечении инфаркта: человеческие стволовые клетки вернули работу сердца обезьянам
• Японские исследователи создали ткани яичников из эмбриональных стволовых клеток мышей
• Обнаруженное с помощью технологии стволовых клеток лекарство эффективно замедляет развитие БАС
• Японские ученые обнаружили стволовые клетки, необходимые для восстановления волос
• В Японии группа исследователей создаёт клетки конъюнктивы из iPS-клеток
• Правительственный комитет одобрил клиническое исследование трансплантации клеток сетчатки на основе стволовых клеток (iPS)
• В Японии пациенту для лечения рака ввели натуральные клетки-киллеры, выращенные из стволовых клеток (iPS)
• Проведена первая в мире трансплантация сетчатки с использованием iPS-клеток
• В Японии одобрен план Университета Кэйо по трансплантации клеток сердца, полученных из iPS-клеток
• Японские исследователи создают мышечные стволовые клетки из iPS-клеток
• Японская компания Rohto начнёт клинические испытания лечения стволовыми клетками пациентов с COVID-19
• Японские исследования iPS-клеток на пути к практическому применению: новые успехи
• В Японии осуществили первую в мире операцию по пересадке клеток сетчатки, выращенных из донорских iPS-клеток
• Группа Министерства здравоохранения Японии согласовала проведение исследований клеток iPS для лечения сердечно-сосудистых заболеваний
• Правительство Японии одобрило трансплантацию клеток роговицы, созданных по технологии iPS
• C мечтой о регенеративной медицине: прогресс исследований iPS-клеток